干法制粒機(jī)是將混合好的含有一定結(jié)晶水,干的粉末物料,倒入錐形料斗,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在二個(gè)壓輪的表面上,到咬合區(qū),然后被具有一定擠壓推力的二個(gè)壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個(gè)過程。
干法制粒機(jī)的特點(diǎn)結(jié)構(gòu):
只需100克左右的粉末就可以了解其成型性,就可以得到增加比例的數(shù)據(jù),在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行更換各種軋輥及螺旋槳,方便于試驗(yàn)用。該機(jī)帶有脫氣送料螺旋槳、壓縮成形軋輥,加壓機(jī)構(gòu)、控制機(jī)構(gòu)及容器等部件。拆裝、清洗方便,符合GMP要求。
干法制粒機(jī)是吸收*粉體造粒技術(shù)而開發(fā)的干法造粒設(shè)備,并在國外技術(shù)的基礎(chǔ)上加以改進(jìn)和提高,結(jié)構(gòu)更加合理緊湊、工藝過程簡單、操作方便、性能良好。粉體物料經(jīng)本設(shè)備,無需添加任何粘結(jié)劑即可直接制成用戶所需的均勻顆粒產(chǎn)品,顆粒密度大,無需進(jìn)行后續(xù)加工處理,減少了工藝流程,不僅降低了造粒成本,并且減少了粉塵污染,改善工人的勞動(dòng)環(huán)境。
干法制粒機(jī)是利用物料中的結(jié)晶水,直接將粉料制成顆粒的新設(shè)備。該機(jī)結(jié)構(gòu)新穎合理,性能穩(wěn)定可靠,清洗維修方便。該機(jī)制成的顆粒可以壓片劑,做沖劑,灌膠囊等。該機(jī)主要用于制藥、食品、化工和其它行業(yè)造粒。特別適用于濕法無法解決的物料進(jìn)行造粒。
干法制粒機(jī)工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢: 粉末原料西藥或中藥提取物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:壓片;膠囊填充;顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢,此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來,zui大的優(yōu)勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。